重庆举办「2017 年制药企业迎接飞行检查、检查及自检关键点解析专题培训班」通知

重庆举行「2017 年生物科技行业迎接飞行检查、检查及自检关键点类比简介工程技术训练班」汇报 各有关的单位： 近两年来，CFDA 的 GMP 认可体制早就迈入了很多变异，同时也快要迈入更多更大的变异及挑战。

对药企来说，最深远的影响，里面极将首次 GMP 认可弱化，而将「飞检」常态化。这对于多数药企来说，要将一次性通过的 GMP 迎检打算工作，转移到日常采购里面，要随时满足 GMP 迎检精神状态，这却是但会带来很大的工作量，而同步进行整改的经验，对国内行业来说更是相对缺乏。

究其原因，无外是广大行业对 2010 年 GMP/西方 GMP 拒绝理解不深，对已引发的飞检常见问题无法适时关注，同时对 CFDA 的最新外交政策也无法严谨实事求是，从而引发了行业内部日常开通和 GMP 据信未有严谨实事求是 GMP 原则上。

在这种情况下，飞检操纵过程里面，而但会地但会存在大量纰漏及局限性，其带来的严重后果，可能但会引发行业投入采购整顿，吊销特许，并不需要影响了行业的经济效益。

为此，本的单位特别引荐行业内拥有一线飞检经验的研究课题专家同学，从行业角度出发分析，以一线操纵为案例，分析官方对飞检的拒绝和意图，同时重申行业如何应用和日常执行的新技术，供广大行业学习提高。

相信，无论对于行业的领导层管理体制职员、总质量职员、采购职员、通讯设备管理体制职员及一线操纵职员，均但会是很大的为了让和提高，并不需要为了让行业顺利完成通过飞检。

经研究课题提议，我的单位拟于 2017 年 8 月 4 日--6 日在重庆市举行「2017 生物科技行业迎接飞行检查、检查及自检关键点类比简介工程技术训练班」, 本次工程技术训练主要针对飞检、自检操纵过程里面常见问题及局限性同步进行重点请教，将从「采购管理体制、物料管理体制、总质量体系、职员工程技术训练、驱动程序维护与测量仪器、文件与据信管理体制、实验室管理体制」等全面类比「迎检」精神状态的维持和 GMP 管理体制意图。请求你的单位积极指派职员出席。原是将有关人事汇报如下：

一、决议安排工程技术训练时间：2017 年 8 月 4 日至 6 日 （4 日定点报到) 工程技术训练所在位置：重庆市 (具体所在位置并不需要发给报考职员)

二、主要工程技术训练内容及研修讲授同学研修研究课题专家: 陈博士 原是任职省级认可里面心副主任 各地区资深监察员 检查组法律顾问 境外监察员 训练有素 该协但会特聘教员 陈同学 各地区级资深监察员 近年来策划飞检数十次 训练有素。同时任职各地区境外监察员 该协但会特聘教员。三、参但会对象专注本品采购、研究课题与应用的生物科技行业关的工程技术职员；本品采购行业负责厂房、设施、通讯设备的扩建工程技术职员及管理体制职员、总质量管理体制职员、验证职员、采购管理机构法律顾问、车间主任及有关技术职员，采购行业总质量法律顾问。四、决议详述 1、理论请教, 实例分析, 简介讲授, 交友答疑 2、讲授嘉宾均为行业内资深研究课题专家，欢迈入电咨询 3、完成全部工程技术训练课程者由各省市生物科技技术市场该协但会颁予工程技术训练特许 4、行业需要 GMP 内训和指导，请求与但会务组联系 五、决议花费但会务费：2200 元/人（花费含但会务费、资料费、学分特许等）。食宿统一安排，花费自理 六、住址联 系 人: 金同学 双手 机：18601174356 报考名片：963249386@qq.com 为保证工程技术训练总质量，此次招生 120 人名额有限尽早报考宗教团体优惠政策 联 系 人: 金同学 双手 机：18601174356 报考名片：963249386@qq.com

出版人：决议贞