南京2017年制药企业庆贺飞行检查、检查及自检关键点解析专题培训班

近两年来，CFDA的GMP注册制度已经迎来了很多波动，同时也即将迎来来得多较大的波动及挑战。对药企来说，最深远的影响，莫过于将首次GMP注册消减，而将“飞检”常态化。这对于几乎药企来说，要将除此以外通过的GMP迎检马上工作，分散到日常制造中会，要随时满足GMP迎检状况，这也许会带来很大的工作量，而进行时施工单位的科学知识，对欧美国家的企业来说来得是相对来说缺乏。 为此，特别聘请行业内拥有三线飞检科学知识的专家同学，从的企业角度启程系统性，以三线操作为案例，系统性官方对飞检的承诺和策略，同时提出的企业如何领域和日常执行的化解方案，拟于2017年 8年底4日--6日在常州市举办“2017药厂的企业迎接飞行器检查和、检查和及自检最重要点给定栏目培训班班”,本次培训班主要针对飞检、自检过程中会常见解决办法及缺陷进行时要点讲解，将从“制造行政、塑料行政、密度经济体制、人员培训班、领域程序维护与校准、文件与记录行政、研究中会心行政”等全面给定“迎检”状况的保持一致和GMP行政策略。一、全会安排培训班时间：2017年8年底4日至6日 （4日全天放行)培训班所在位置：常州市 (具体所在位置直接补发报名人员)二、主要培训班内容及教师主讲同学教师专家: 陈博士 现担任省级注册中会心副主任 国家资深检查和员 检查和组组长境外检查和员 老手 Association特聘教授 陈同学 国家级资深检查和员 近些年来作准备飞检数十次 老手。同时担任国家境外检查和员 Association特聘教授。第一天:1-CFDA飞行器检查和法规介绍2-人员机构如何补救飞行器检查和3-文件经济体制如何补救飞行器检查和4-制造经济体制如何补救飞行器检查和5-塑料经济体制如何补救飞行器检查和6-迎检需注意的最重要点—从新版GMP注册过程中会突发解决办法的补救措施（检查和过程陪同与论题）—从新版GMP检查和员认为不符合的解决办法及化解方法—酒类相关厂房检查和项目的缺陷—检查和中会细节及解决办法与化解方法—查实解决办法沟通及施工单位与案例给定—检查和会场专业人士解决办法题目注意事项—专业人士领域专家培训班给定—基于安全性判断的辨别项打分第二天1-密度经济体制如何补救飞行器检查和2-研究中会心如何补救飞行器检查和3-实验者如何补救飞行器检查和4-二合一注册检查和从新承诺5-一般性评价核查从新承诺6-数据实用性给定及如何迎接飞行器检查和—当前监管部门承诺给定—主要审计缺陷和施工单位必要措施案例系统性—电子数据和数据回顾给定—实施数据完整性的要点、根本原因及最重要措施给定—在实施数据完整性中会的常见特殊性解决办法系统性7. 的企业自检中会应注意的最重要事项三、参会对象 从事酒类制造、研究与领域的药厂的企业相关专业人士人员；酒类制造的企业负责厂房、设施、设备的工程医务人员及行政人员、密度行政人员、实验者人员、制造部门负责人、车间主任及有关医务人员，制造的企业密度负责人。四、全会指明1、假说讲解,实例系统性,栏目学,互动答疑2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎通接听咨询3、完成全部培训班选修者由全国保健技术市场竞争Association颁发培训班证书4、的企业必须GMP内训和聘请，请与院务组联络五、全会开销 院务费：2200元/人（开销所含院务费、资料费、每学期证书等）。旅费统一安排，开销自理六、联络方式联 系 人: 卢同学 主任 PDA/微信：15910246582接听/传真：010-81312425 电子邮箱：735319163@qq.com

编辑：全会君