南京合办「如何迎接欧美等 GMP 检查与飞行检查实用性操作与管理高级培训班」的通知

根据当在此之前形势，为了能顺利通过 FDA 的 GMP 检验、欧洲委员会各国的 GMP 检验、CFDA 审取证验中所心的跳伞检验、专项取证、注册取证、股票许可人核实检验和各省市以外本局的 GMP 检验，提高大型企业的数量级管理水平，我们邀请各行各业颇受欢迎的、辅导员广泛认可的 GMP 导师科学家，从大型企业角度启航，以一线大量关键近来为素材，系统性监管其他部门的检验方式则而、时序和特色，倾听先进大型企业的转换模结构设计与系统设计细节，帮助开发设计和药厂大型企业快速学习和立即成长。导师本科课程的设计引以为傲了如何使用最少的水资源达到最佳的 GMP 管理，即符合法律立即，又实用可转换。本次导师本科课程以下内容为赵仁德数学老师独家请教，是各行各业无论如何鲜有的得有的颇受欢迎品牌导师本科课程之一。导师以下内容有用，最主要以下内容丰富、导师性最弱、转换性最弱、原理简单、原理有力、关键点明确。参加导师后能让辅导员高度认可、收效丰富和快速提高，这是我们有信心，也是承诺。为此，我其单位定于 2018 年 3 月 21-23 日在南京市举办「如何迎接英美等 GMP 检验与跳伞检验实用性转换与管理高级训练营」。前为就有关导师依法通报如下：一、导师用意 导师将以互动策划的方结构设计，近来倾听与辅导员互动，结合食品开发设计、食品制造基本上可能会来进行当晚二阶和讨论。力求使参训辅导员有精辟理解的细化，都能将学到的知识技能不应用于到基本上工作中所。二、决议顾及 决议时间：2018 年 3 月 21-23 日 (21 日全天分派) 分派附近：南京市 (具体附近直接发给参赛选手管理人员)每星期顾及：下午 9:00-12:00 点 午休 下午 14:00-17:00三、决议主要交流活动以下内容 (一)、新的形势下各国 GMP 检验新的时序新的特色 1．FDA 检验的新的时序新的特色；2．欧洲委员会检验的新的时序新的特色；3．WHO 检验的新的时序新的特色；4．CFDA 在数据可靠性检验不足之处的新的动向新的特色；5．英美在数据可靠性检验不足之处的新的动向新的特色；6．各国检验员检验中用问到原理（钓鱼结构设计/重复结构设计/沉默结构设计/论点结构设计共 8 个近来）；7．各国检验员检验使用的特殊套路（挖坑法/返回法/变向法/质问法共 10 近来）；8．科学家级检验员如何检验批制造/检验记录（4 个地壳 33 个技巧；例如完全相同系统性、节点系统性、各一致性、逻辑错误、横向纵向、替换出错等）；(二)、 GMP 检验在此之前的适合立即与不足之处项回复技巧 1．检验在此之前适当立即的必需法理（最主要禁止法理和适不应法理）；2．大型企业如何来进行检验在此之前立即；3．合理立即的分组织起来、解决情况、决策和；4．各其他部门不应立即的文件此表与检验前夕管理人员顾及；5．如何来进行不足之处项的妥善处理结果、回复及专项问答。(三)、检验流程中所如何回答检验员的情况 1．知己知彼——高级与工程技术检验员的特色系统性；2．检验流程中所的控制方式则而；3．检验中所不无论如何做& 不不无论如何做的七个场情系统性近来；4．检验流程控制与需知；5．如何与检验员交流活动（7 个关键点倾听与解读）；6．如何回答检验员的情况（18 条经验倾听；例如消除冷淡、简明扼要、支体语言、不致僵本局、说服方结构设计、用词用语、不无论如何不不无论如何、支持者文件等）；7．当晚检验员经常问的情况；8．检验前夕不应请注意情况（中所心等点、1]、故事情节、视野、礼仪和陪同 6 类）。(四)、如何提高跳伞检验迎检能力也 1．跳伞检验的用意/范围/立即/实施和妥善处理；2．跳伞检验的特色、针对性与大型企业的迎检原理；3．大型企业实施跳伞检验不预案预案的意义和演练立即；4．跳伞检验不预案预案的必需以下内容（例如：报表与职权、通报快速下达、快速解决情况方结构设计；快速巡视立即、一般不预案妥善处理、特定事件妥善处理、不预案工作此表等）5．CFDA 出炉的跳伞检验症结概要与系统性；6．跳伞检验迎检方式则而、长时间改良和 GMP 常态化的关系；7．跳伞检验迎检的长远措施、近期措施的近来系统性；8．如何合理地实施长时间改良。讲师简介及特色： 赵仁德: 曾在英美颇受欢迎药企任职高管，前为任国内某颇受欢迎药业高管，CFDA 高研院特邀导师科学家；中所国 GMP 指南汇编管理人员；熟悉英美药厂数量级法律，具有丰富的药厂行之合理；经历过大量的 FDA/欧洲委员会/CFDA 等检验；多次受邀 CFDA、省本局以外本局及国内龙头大型企业讲课。本学会特邀顾问、科学家讲师。四、一致同意对象开发设计和药厂大型企业工作管理人员、制造工作管理人员、数量级工作管理人员、数量级控制工作管理人员、设施设备工作管理人员、废料工作管理人员、注册工作管理人员、设备正确性工作管理人员、计量工作管理人员、制造系统设计工作管理人员、导师工作管理人员与检验相关的各类工作管理人员等。五、决议说明 1、理论请教, 实例系统性, 讲座讲授, 互动答疑.2、主讲讲者仅为本学会 GMP 工作室科学家，新的版 GMP 标准规范起草人, 检验员和行业内 GMP 资深科学家、欢迎来磁力咨询。3、收尾全部导师本科课程者由学会颁发导师证书 4、大型企业必需 GMP 内训和导师，请与校务分组排系 六、决议费用校务费：2200 元/人；（校务费最主要：导师、研讨、资料等）。食宿统一顾及，费用自理。七、排系方结构设计磁力 话：18601174356 排 系 人：校务分组负责人金数学老师 递 箱:3458564152@qq.com名额有限尽早参赛选手 中所国精细化工大型企业管理学会生物科技精细化工工程技术委员会

二零一八年八月

撰稿人：决议贞